За спрощеною процедурою в Україні зареєстрували два медичні препарати

За спрощеною процедурою в Україні зареєстрували два медичні препарати

Це американські засоби для наркозу, призначені для проведення високотехнологічних операцій.

Про це повідомляється на сайті Міністрества охорони здоров'я.

Спрощену реєстрацію було ухвалено минулого року, тоді ж була проведена реєстрація препарату у тестовому режимі. Після чого, врахувавши недоліки процедури, було доопрацювано й удосконалено підзаконну базу.

З моменту набуття чинності нової редакції регуляторної бази, це вперше ДЕЦ схвалює заявку на реєстрацію препаратів за спрощеною системою.

Також наголошується, що згідно з результатами клінічних досліджень, ці препарати легше переносяться пацієнтами, ніж подібні до них засоби інгаляційного наркозу.

Спрощена процедура реєстрації лікарських засобів визначає скорочення до 17 днів строку реєстрації препаратів, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада). Раніше реєстрація препарату займала від 90 робочих днів до двох-трьох років.

Коментарі
Найчастіше Найчастіше
Новини за сьогодні

Новини Житомира за сьогодні

keyboard_arrow_up